中華人民共和國(guó)國(guó)家工商行政管理局
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令
第 29 號(hào)
《獸藥廣告審查辦法》已經(jīng)國(guó)家工商行政管理局局務(wù)會(huì)議和農(nóng)業(yè)部常務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。國(guó)家工商行政管理局局長(zhǎng) 王眾孚
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng) 劉 江
一九九五年四月七日獸藥廣告審查辦法
第一條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》、《獸藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 凡利用各種媒介或者形式發(fā)布用于預(yù)防、治療、診斷畜禽等動(dòng)物疾病,有目的地調(diào)節(jié)其生理機(jī)能并規(guī)定作用、用途、用法、用量的物質(zhì)(含飼料藥物添加劑)的廣告,包括企業(yè)產(chǎn)品介紹材料等,均應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。
第三條 獸藥廣告審查的依據(jù):
(一)《中華人民共和國(guó)廣告法》;
(二)《獸藥管理?xiàng)l例》、國(guó)家有關(guān)獸藥管理的規(guī)定及獸藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
(三)國(guó)家有關(guān)廣告管理的法規(guī)及廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)制定的廣告審查標(biāo)準(zhǔn);
第四條 國(guó)務(wù)院農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)和省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)),在同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的監(jiān)督指導(dǎo)下,對(duì)獸藥廣告進(jìn)行審查。
第五條 利用重點(diǎn)媒介(見(jiàn)目錄)發(fā)布的獸藥廣告,以及保護(hù)期內(nèi)新獸藥、境外生產(chǎn)的獸藥的廣告,需經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)審查,并取得廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)后,方可發(fā)布。
其它獸藥廣告需經(jīng)生產(chǎn)者所在地的省級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)審查,并取得廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)后,方可發(fā)布。需在異地發(fā)布的獸藥廣告,須持所在地農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)審查的批準(zhǔn)文件,經(jīng)廣告發(fā)布地的省級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)換發(fā)廣告發(fā)布地的獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)后,方可發(fā)布。
第六條 獸藥廣告審查的申請(qǐng)
(一)申請(qǐng)審查境內(nèi)生產(chǎn)的獸藥的廣告,應(yīng)當(dāng)填寫《獸藥廣告審查表》,并提交下列證明文件:
1.生產(chǎn)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本以及其它生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的證明文件;
2.農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)文件;
3.省級(jí)獸藥監(jiān)察所近期(三個(gè)月內(nèi))出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單。
4.經(jīng)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)批準(zhǔn)、發(fā)布的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
5.法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。
(二)申請(qǐng)審查境外生產(chǎn)的獸藥的廣告,應(yīng)當(dāng)填寫《獸藥廣告審查表》,并提交以下證明文件及相應(yīng)的中文譯本:
1.申請(qǐng)人及生產(chǎn)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或者其他生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的證明文件;
2.《進(jìn)口獸藥登記許可證》;
3.該獸藥的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);
4.境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)辦理的獸藥廣告委托書(shū);
5.中國(guó)法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。
提交本條規(guī)定的證明文件的復(fù)印件,應(yīng)當(dāng)由原出證機(jī)關(guān)簽章或者出具所在國(guó)(地區(qū))公證機(jī)構(gòu)的公證文件。
第七條 申請(qǐng)獸藥廣告審查,可以委托中國(guó)的獸藥經(jīng)銷者或者廣告經(jīng)營(yíng)者代為辦理。
第八條 獸藥廣告的審查
(一)初審獸藥廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提供的證明文件的真實(shí)性、有效性、合法性、完整性和廣告制作前文稿的真實(shí)性、合法性進(jìn)行審查,并于受理申請(qǐng)之日起十日內(nèi) 做出初審決定,發(fā)給《獸藥廣告初審決定通知書(shū)》。
(二)廣告申請(qǐng)人憑初審合格決定,將制作的廣告作品送交原廣告審查機(jī)關(guān),廣告審查機(jī)關(guān)在受理之日起十日內(nèi)做出終審決定。對(duì)終審合格者,簽發(fā)《獸藥廣告審查表》及廣告審查批準(zhǔn)號(hào);對(duì)終審不合格者,應(yīng)當(dāng)通知廣告申請(qǐng)人,并說(shuō)明理由。
(三)廣告申請(qǐng)人可以直接申請(qǐng)終審,廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理審查之日起十五日內(nèi)做出終審決定。
第九條 獸藥廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出的《獸藥廣告初審決定通知書(shū)》和帶有廣告審查批準(zhǔn)號(hào)的《獸藥廣告審查表》,應(yīng)當(dāng)由廣告審查機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽字,并加蓋獸藥廣告審批專用章。獸藥廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將帶有廣告審查批準(zhǔn)號(hào)的《獸藥廣告審查表》寄送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查。
第十條 獸藥廣告審查批準(zhǔn)號(hào)的有效期為一年。《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期限不足一年的,獸藥廣告審查批準(zhǔn)號(hào)的有效期以上述許可證有效期限為準(zhǔn)。
第十一條 經(jīng)審查批準(zhǔn)的獸藥廣告,有下列情況之一的,廣告審查機(jī)關(guān)可以調(diào)回復(fù)審:
(一)該獸藥在使用中發(fā)生畜禽死亡,以及造成一定經(jīng)濟(jì)損失的;
(二)獸藥廣告審查依據(jù)發(fā)生變化的;
(三)獸藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的;
(四)國(guó)務(wù)院農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)認(rèn)為省級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)決定不妥的;
(五)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)或者發(fā)布地省級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的;
(六)廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)回復(fù)審的其他情況;復(fù)審期間,廣告停止發(fā)布。
第十二條 廣告發(fā)布地的廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)生產(chǎn)者所在地的審查機(jī)關(guān)做出的終審決定持有異議的,應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)上級(jí)廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行裁定,并以裁定結(jié)論為準(zhǔn)。
第十三條 經(jīng)審查批準(zhǔn)的獸藥廣告,有下列情況之一的,應(yīng)重新申請(qǐng)審查:
(一)廣告審查批準(zhǔn)號(hào)有效期滿的;
(二)廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的;
第十四條 經(jīng)審查批準(zhǔn)的獸藥廣告,有下列情況之一的,原廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)收回《獸藥廣告審查表》,撤銷廣告審查批準(zhǔn)號(hào):
(一)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者被吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的;
(二)獸藥產(chǎn)品在使用中發(fā)生嚴(yán)重問(wèn)題而被撤銷生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的;
(三)被國(guó)家列為淘汰或者禁止生產(chǎn)、使用的獸藥產(chǎn)品的;
(四)獸藥廣告審查批準(zhǔn)號(hào)有效期內(nèi),經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)統(tǒng)計(jì)獸藥抽檢不合格次數(shù)累計(jì)達(dá)三批次以上的;
(五)廣告復(fù)審不合格的;
(六)應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)審查而未申請(qǐng)或者重新審查不合格的;
第十五條 獸藥廣告審查機(jī)關(guān)做出撤銷廣告審查批準(zhǔn)號(hào)的決定,應(yīng)當(dāng)同時(shí)寄送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查。
第十六條 獸藥廣告經(jīng)審查批準(zhǔn)后,應(yīng)當(dāng)將廣告審查批準(zhǔn)號(hào)列為廣告內(nèi)容,同時(shí)發(fā)布。未注明廣告審查批準(zhǔn)號(hào)或者該批準(zhǔn)號(hào)已過(guò)期、被撤銷的獸藥廣告,廣告發(fā)布者不得發(fā)布。
第十七條 廣告發(fā)布者發(fā)布獸藥廣告,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《獸藥廣告審查表》原件或者經(jīng)原審查機(jī)關(guān)簽章的復(fù)印件,并保存一年。
第十八條 對(duì)違反本辦法規(guī)定發(fā)布獸藥廣告的,按照《中華人民共和國(guó)廣告法》第四十三條和《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰。
第十九條 廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)違反廣告審查依據(jù)的廣告做出審查批準(zhǔn)決定,致使違法廣告得以發(fā)布的,由國(guó)家廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)向國(guó)務(wù)院農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)通報(bào)情況,按照《中華人民共和國(guó)廣告法》第四十五條的規(guī)定予以處理。
第二十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。